エテルカルセチド注射剤

エテルカルセチド注射剤
詳細:
1.一般仕様(在庫品)
(1)API(純粉末)
(1)注射
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
社内コード:KP-3-75/002
エテルカルセチド CAS 1262780-97-1
分子式: C38H73N21O10S2
HSコード: /
分子量:1048.25
EINECS 番号: 806-815-5
MDL番号:/
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援:研究開発第三部
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説明
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エテルカルセチド注射(商品名パーサビブ、中国名エテルカルセチド塩酸塩注射液)は、主に血液透析を受けている慢性腎臓病(CKD)の成人患者における二次性副甲状腺機能亢進症(SHPT)の治療に使用される新規カルシウム模倣薬です。この薬は、カルシウム感受性受容体 (CaSR) を調節し、副甲状腺ホルモン (PTH) の分泌を阻害し、それによって循環血液中の PTH およびカルシウム イオンの濃度を低下させることによって治療目標を達成します。

 
当社の製品の説明
 
Etelcalcetide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

エテルカルセチド COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
分析証明書
化合物名 エテルカルセチド
学年 医薬品グレード
CAS番号 1262780-97-1
60g
包装規格 PE袋+アルミホイル袋
メーカー 陝西省ブルームテック株式会社
ロット番号 202601090078
製造業 2026 年 1 月 9 日
経験値 2029 年 1 月 8 日
構造

Etelcalcetide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

アイテム エンタープライズ標準 分析結果
外観 白色または白色に近い粉末 適合
水分含有量 5.0%以下 0.54%
乾燥減量 1.0%以下 0.42%
重金属 Pb 0.5ppm以下 N.D.
として 0.5ppm以下 N.D.
Hg 0.5ppm以下 N.D.
Cd 0.5ppm以下 N.D.
純度(HPLC) 99.0%以上 99.98%
単一の不純物 <0.8% 0.52%
総微生物数 750cfu/g以下 95
大腸菌 2MPN/g以下 N.D.
サルモネラ N.D. N.D.
エタノール(GCによる) 5000ppm以下 500ppm
ストレージ

-20度以下の乾燥した暗所に密封して保管してください

Etelcalcetide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

化学式 C38H73N21O10S2
正確な質量 1048
分子量 1048
m/z 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%)
元素分析 C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

副甲状腺ホルモンの異常な上昇を調節するために使用されます

最も核心的で典型的な使用法エテルカルセチド注射副甲状腺ホルモン(PTH)の異常な上昇を調節することです。臨床病理学的過程において、PTH レベルの継続的な増加は一連の複雑な代謝障害を引き起こす可能性があり、これは内分泌系の不均衡を反映するだけでなく、骨代謝、ミネラルバランス、および多臓器機能にも広範な影響を及ぼします。これに関連して、PTH レベルの効果的な阻害と動的制御のために広く使用されています。

その応用価値は主に、ホルモン レベルの持続的な制御を達成する能力にあり、それによって長期にわたるホルモン異常状態によって引き起こされる身体への慢性的な損傷を軽減します。{0}}さらに、長期的なモニタリングと治療において、比較的安定した調節効果を維持し、ホルモンの変動を軽減する能力は、慢性内分泌疾患の管理において特に重要です。-したがって、PTH の上昇を伴うさまざまな臨床状況において、PTH は重要な介入手段の 1 つとなり、複数の治療計画に組み込まれており、実際の応用において高い一貫性と予測可能性が実証されています。

Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide balance | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ミネラル代謝バランスを維持するために使用されます

また、ミネラル代謝の調節にも重要な用途があります。人体のカルシウムやリンなどのミネラルは動的平衡状態にあり、その恒常性は複雑なホルモン調節ネットワークに依存しており、その重要な調節因子の1つがPTHです。このシステムが混乱すると、ミネラル代謝に重大な異常が現れ、血中カルシウムやリンなどの指標の変動や長期的な不均衡として現れます。-

関連するシステムを調整することで、この平衡状態を回復および維持することができます。実際の応用では、その使用は、異常に上昇した指標を減らすだけでなく、ミネラル代謝ネットワーク全体を「再調整」し、徐々に生理学的範囲に戻すことにも反映されます。この規制は短期的な効果ではなく、持続的な効果を通じて徐々に定常状態の再構築を達成するため、長期的な管理において重要な価値があることに注目してください。-さらに、さまざまな複雑な代謝異常において、基本的な調節薬としても機能し、他の介入方法と併用して全体的な調節効果を向上させることができます。

Etelcalcetide application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide bone | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

骨代謝異常の調節に使用されます

また、異常な骨代謝に関連する病理学的プロセスにおいても重要な役割を果たします。動的再構成システムとして、骨組織の形成と吸収のプロセスはさまざまなホルモンによって制御されており、その中でも PTH の変化が特に重要です。 PTH が長期間上昇すると、異常な骨代謝回転の加速につながる可能性があり、その結果、骨構造と骨密度レベルの安定性に影響を及ぼします。このプロセス中に、関連するホルモンのレベルを調節することにより、間接的に骨代謝状態を改善することができます。

その主な目的は、異常な骨吸収プロセスを阻害することにより、骨組織構造の破壊を遅らせ、骨代謝システムの比較的安定した状態への移行を促進することです。長期的に適用すると、この規制効果が骨の健康にプラスの影響を与える可能性があります。-さらに、複雑な骨代謝障害の場合には、ベラパミルは包括的な治療戦略の重要な要素としても機能し、他の薬剤や介入と相乗的に作用して、より包括的な骨代謝管理を実現します。

Etelcalcetide bone tissue | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide matabolic | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

慢性代謝異常症の長期管理

これは慢性代謝障害の長期管理において重要な応用価値があります。{0}この種の疾患は通常、経過が長く、変動が大きく、制御が難しいという特徴があり、長期にわたる安定した介入手段が必要です。-その強い持続力により、エテルカルセチド注射代謝指標を比較的安定した範囲内に維持するために使用できるため、急激な変動のリスクが軽減されます。

実際の応用では、その使用は単一の調節に限定されず、長期的な維持に重点を置き、身体が徐々に適応して新しい平衡状態を維持できるようにします。{0}}さらに、慢性管理の過程で、治療計画を頻繁に調整する必要性が軽減され、治療の全体的な安定性と制御性が向上します。したがって、長期的な代謝異常制御戦略では、重要な基礎的な規制薬とみなされ、さまざまな慢性管理モードで持続的な役割を果たします。-

Etelcalcetide body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide blood | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ミネラル障害に関連する合併症のリスクを軽減するために使用されます

ミネラル代謝の異常は、組織の石灰化、代謝負荷の増加、多系統機能の障害など、一連の問題を同時に引き起こすことがよくあります。この点で重要なのは、関連する指標を規制することで、これらの同時発生するリスクを軽減することです。長期にわたる異常な状態では、複数の組織や臓器でミネラルの沈着が発生し、それらの正常な機能に影響を与える可能性があります。-これを利用して関連指標を管理することで、異常沈降の確率をある程度低減することができます。

さらに、全身性代謝障害では、その調節的役割により身体全体の代謝負荷が軽減され、複数のシステムがより安定した動作状態に保たれます。したがって、その使用は指標を直接調整するだけでなく、「リスク管理」のレベルにも反映され、包括的な治療戦略の重要な要素となります。

Etelcalcetide burden | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

併用療法レジメンで使用される基本的な規制薬

実際の臨床応用では、その効果を発揮するための基本的な調節薬として併用療法に使用されることがよくあります。複雑な代謝障害には複数の制御経路が関与していることが多いため、単一の介入方法だけに頼って理想的な結果を達成するのは困難なことがよくあります。したがって、他の薬物と組み合わせて、複数の標的を相乗的に制御することができます。-

このようなスキームでは、その主な目的は、安定した基礎的な調節効果を提供し、比較的安定した代謝環境で他の薬物がより優れたパフォーマンスを発揮できるようにすることです。さらに、併用療法に適用すると、特定の指標の変動幅を減らすことができるため、全体的な治療計画の安定性と予測可能性が向上します。長期的には、この共同適用モデルは、複雑な代謝性疾患の管理における重要な戦略の 1 つとなっています。

Etelcalcetide effect | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

従来の規制スキームの置き換えまたは最適化に使用されます

新薬の開発に伴い、従来の規制スキームを置き換えたり最適化したりするためにそれらが徐々に使用されています。これまでの治療戦略では、一部の規制措置には変動が大きい、持続性が不十分であるなどの問題があったが、ビラカチドは比較的安定した作用特性を備えているため、これらの欠点を改善するために使用されてきました。実際の応用では、その使用は規制効果の一貫性の向上と不必要な変動の削減に反映されます。さらに、治療計画を最適化する際に、全体的な管理レベルを向上させるための調整戦略の一部としても使用できます。したがって、現代の治療システムにおいては、単なる新薬であるだけでなく、さまざまな治療経路において重要な役割を果たす「最適化ツール」でもあります。

研究およびメカニズムの探索のためのツール アプリケーション

臨床応用に加えて、基礎研究やメカニズムの探索においても一定の実用的価値があります。実験研究では、関連する受容体システムを調節し、さまざまな調節状態下での生理学的変化を観察するためのツールとして使用できます。この応用は、ミネラル代謝制御ネットワークを理解する上で非常に重要です。また、医薬品開発の過程では、エテルカルセチド注射新規ペプチドまたは受容体モジュレーターの設計をガイドする参照分子としても機能します。その効果を研究することで、研究者は関連する制御メカニズムをより深く理解し、それによって新薬の開発を促進することができます。したがって、科学研究におけるその使用は実験ツールに限定されず、方法論的な重要性もあります。

Etelcalcetide medicience | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

参考文献

 

1. Block GA、Bushinsky DA、Cheng S.、他。血液透析を受けている患者の血清副甲状腺ホルモンレベルに対するエテルカルセチドとシナカルセトの効果。自工会、2017年。

2. Bushinsky DA、Chertow GM、Cheng S. 他続発性副甲状腺機能亢進症患者におけるエテルカルセチドの薬力学。腎臓インターナショナル、2016 年。

3. Cunningham J.、Locatelli F.、Rodriguez M. 続発性副甲状腺機能亢進症:病因と治療。ランセット誌、2011 年。

4. Martin KJ、González EA 慢性腎臓病における代謝性骨疾患。米国腎臓学会誌、2007 年。

5. 腎臓病: 世界的な転帰の改善 (KDIGO)。 CKD-MBD の臨床診療ガイドライン。腎臓国際サプリメント、2017年。

6. Nemeth EF、Goodman WG カルシウム模倣薬と石灰分解薬: メカニズムと臨床応用。腎臓学と高血圧症における最新の見解、2016 年。

7. Conigrave AD、Ward DT カルシウム-受容体シグナル伝達。臨床内分泌学と代謝のベストプラクティスと研究、2013年。

8. コイン DW 続発性副甲状腺機能亢進症を管理するための新しいアプローチ。米国腎臓学会の臨床ジャーナル、2018 年。

よくある質問

エテルカルセチドは何に使用されますか?

エテルカルセチド注射は、透析を受けている慢性腎臓病患者の続発性副甲状腺機能亢進症の治療に使用されます。副甲状腺機能亢進症は、首にある副甲状腺が副甲状腺ホルモン (PTH) を過剰に生成することによって引き起こされる症状です。

シナカルセトとエテルカルセチドの違いは何ですか?

シナカルセトは CaSR のアロステリックモジュレーターですが、エテルカルセチドは直接 CaSR アゴニストとして作用します。エテルカルセチドの特性により、血液透析治療セッションの終了時に週に 3 回静脈内投与することができます。

 

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