MT2パウダー

MT2パウダー微細で可溶性の固体製剤であり、メラノタン II、より広いカテゴリーに属します。メラノタン合成ペプチド類似体。このペプチドファミリーの他の唯一のメンバーは、メラノタンI、一般名でも知られていますアファメラノチド、構造的および機能的類似性を共有しますが、アミノ酸配列と薬理学的プロファイルが異なります。 MT2 パウダーは主に標的メカニズムを通じてその生物学的効果を発揮します。つまり、MT2 パウダーは選択的に結合して活性化します。メラノコルチン 1 受容体 (MC1 受容体)。この G- タンパク質-共役受容体は、表皮の基底層に位置するメラノサイト-色素生成細胞--の細胞膜全体に広く分布しているだけでなく、これらの細胞内で高い発現特異性も示します。 MT2 パウダーによって活性化されると、MC1 受容体はチロシナーゼ活性を直接強化する細胞内シグナル伝達経路のカスケードを引き起こします。チロシナーゼは、メラニン生合成の律速酵素として、チロシンからドーパキノンへの変換を触媒し、それによってメラノサイト内でのメラニンの生成と蓄積を加速し、最終的には肌の色調を顕著に暗くします。-さらに、MC1 受容体は、皮膚の色素沈着におけるよく特徴付けられた役割を超えて、体の免疫系の調節や炎症反応の調節において重要かつ多面的な役割を果たし、さまざまな生理学的および病理学的状態における免疫監視と組織恒常性の間のバランスを維持するのに役立ちます。-

純粋な粉末だけでなく、他の剤形も提供しています。必要な場合は、当社の営業チームまでご連絡ください。

MT2 COA

分析証明書
化合物名	メラノタン II
学年	医薬品グレード
CAS番号	121062-08-6
量	337.3kg
包装規格	25kg/ドラム
メーカー	陝西省ブルームテック株式会社
ロット番号	202501090027
製造業	2025 年 1 月 9 日
経験値	2028 年 1 月 8 日
構造
アイテム	エンタープライズ標準	分析結果
外観	白色または白色に近い粉末	適合
水分含有量	5.0%以下	0.35%
乾燥減量	1.0%以下	0.27%
重金属	Pb 0.5ppm以下	N.D.
	として 0.5ppm以下	N.D.
	Hg 0.5ppm以下	N.D.
	Cd 0.5ppm以下	N.D.
純度(HPLC)	99.0%以上	99.90%
単一の不純物	<0.8%	0.48%
総微生物数	750cfu/g以下	98
大腸菌	2MPN/g以下	N.D.
サルモネラ	N.D.	N.D.
エタノール（GCによる）	5000ppm以下	400ppm
ストレージ	密閉し、暗く乾燥した場所に 2 ～ 8 度以下で保管してください

MT2 パウダーの化学プロファイル:

MT2パウダーは主に体の自然ホルモンである-メラノサイト-刺激ホルモン（-MSH）を模倣するように設計された合成ペプチド物質。メラノコルチン受容体 (MC1R) を活性化してメラニン生成を調節することによって作用します。当初は、皮膚の色素沈着障害（白斑など）や光過敏性皮膚炎の治療のために研究されました。その後、皮膚の日焼けを促進する能力があるため、医療美容への応用も研究されてきました。
メラノタン II の CAS 番号: 121062-08-6
分子式: C₅₀H₆₉N₁₅O₉

メラノタン II (MT- II) の発見と開発の歴史

メラノタン II (MT- II) の開発の歴史は、皮膚がんの予防、日焼け、性機能の改善を中心としており、合成、臨床研究、移転と開発、さらにその後の規制や市場の進化などの段階を経てきました。詳細なプロセスは次のとおりです。

1. 初期の探査と合成 (1960 年代～1980 年代)

1960 年代初頭の研究では、-メラノサイト-刺激ホルモン (-MSH) をラットに注射すると性反応が誘発される可能性があることが判明し、その後の関連ペプチド研究の基礎が築かれました。

1980年代、米国アリゾナ大学のビクター・フルビー博士率いる研究チームは、皮膚がん予防の代替品を見つけるために-MSH類似体の合成とスクリーニングを開始しました。最終的に、チームは天然色素を刺激するメラノタン II の合成に成功しました。過剰な紫外線照射を行わずに日焼け効果を生成する生成メカニズムにより、皮膚がんのリスクが軽減されます。

2. 臨床研究段階（1990年代）

1996 年、アリゾナ大学医学部薬学部は小規模な第 I 相臨床試験を実施しました。- 3人の男性被験者は、低用量MT{{4}IIの皮下注射を1日おきに計5回受けた。その結果、MT-IIには日焼け作用があり、軽度の吐き気、あくび、身体的弛緩感などの副作用があり、陰茎の自発的勃起を伴うことが示されました。

1998 年、同じチームによる心因性勃起不全の男性 10 人を対象とした追跡試験で、MT-II が陰茎勃起の強力な誘導剤であることが実証され、性機能不全治療の分野への応用の可能性が広がりました。

3. 技術移転とその後の発展（1990年代後半～2000年代）

アリゾナ大学は、技術移転関連会社である Competitive Technologies を通じて、性機能障害を対象とした薬剤の開発のために、MT{0}}II に関連する特許を Palatin Technologies にライセンス供与しました。対照的に、メラノタン I (後にアファメ​​ラノチドと改名) は、オーストラリアに本拠を置くエピタン リミテッド (2006 年にクリヌベルに改名) に、なめし剤の開発のためにライセンス供与されました。{2}

2008 年、Competitive Technologies と Palatin Technologies は、ブレメラノチドの所有権に関する紛争に関して和解に達しました。この契約に基づき、Palatin Technologies は Bremelanotide の権利を保持し、MT-II に権利を返還し、80 万米ドルを支払いました。

メラノタン II (MT- II) の粉末処理プロトコル

実験前の準備-

再構成: MT- II 粉末は凍結乾燥粉末として提供されます。滅菌生理食塩水、静菌水、または注射用水に溶解する必要があります。汚染や活動障害を避けるため、水道水や精製水などの非滅菌溶媒は固く禁止されています。-溶解中は溶液をゆっくりとかき混ぜてください。激しく振ることは禁止されています。

濃度の準備: 科学研究で一般的に使用される濃度の範囲は 0.5 ～ 2 mg/mL です。具体的な濃度は実験動物の種類、体重、研究目的に応じて調整する必要があります。

実験的投与ルート

皮下注射: これは科学研究で最も一般的に使用される方法です。注射部位は通常、被験者の腹部または背中の緩い皮下組織です。感染を防ぐために、手術中は無菌技術を厳密に遵守する必要があります。

腹腔内注射: このルートはいくつかの特定の実験で採用されます。ただし、被験者の内臓刺激を避けるため、投与量は厳密に管理する必要があります。

静脈内注射: このルートは特別な実験シナリオのみに制限されています。非常に高い運用基準が必要です。被験者の血圧の激しい変動を防ぐために、溶液はゆっくりと注入する必要があります。

科学研究上の使用上の注意

保存については、再構成された MT{0}II 粉末は、光を避けて 20 度以下で保存してください。{0}}再構成した溶液はできるだけ早く使用する必要があります。短期間の保管が必要な場合は、溶液を 4 度の冷蔵庫に入れて最長 24 時間保管できます。

MT2パウダーの製造工程

1. コアメソッド: 固相合成-
MT2パウダーは次の方法で製造されます。固相ペプチド合成（SPPS）-この技術は、効率と精度が高く評価されているペプチド製造の主流の方法です。このプロセスは、不溶性の固相樹脂担体から始まります。-そこでは、保護されたアミノ酸が MT2 の特定のアミノ酸配列に従って順番に結合されます。-固定された順序で糸を引くビーズとよく似ています。この段階的なカップリングプロセスにより副反応が効果的に回避され、最終的に完全な直鎖ペプチド鎖が構築されます。

2. 重要なステップ: 精製と乾燥
合成された粗生成物には、未反応のアミノ酸、不完全なペプチド断片、副反応による副生成物など、大量の不純物が含まれています。-精製を繰り返す高速液体クロマトグラフィー (HPLC)これは、クロマトグラフィー カラム内でのさまざまな保持挙動に基づいて、ターゲット ペプチドを不純物から効果的に分離できるため、高純度の製品を得る上で中心となるステップです。{0}}精製された溶液はフリーズドライ--低温および真空条件下でペプチド構造を損傷することなくすべての水分を穏やかに除去し、安定した生物学的活性を備えた最終的なふわふわした MT2 パウダーが得られます。

3. 最終段階: 品質管理
認定された製品は、分子構造を正確に確認し、ペプチドの純度を検証するための高分解能質量分析や核磁気共鳴（NMR）分光法の使用など、厳格な品質基準を満たす一連の厳格な試験手順を受ける必要があります。{0}}この包括的な試験段階の後、検証された MT2 粉末は、管理された無菌環境で慎重に包装され、密閉されます。包装には酸化と吸湿を防ぐために窒素などの不活性ガスが充填され、それによって最終製品の長期安定性が確保されます。-

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