テトラコサクチド注射は、天然の副腎皮質刺激ホルモンのコア活性配列を正確に複製する、ACTH 1 ~ 24 の合成ポリペプチド調製物です。即効性製剤と長時間作用性製剤の両方が用意されており、副腎機能を評価するためのゴールドスタンダードの診断薬です。筋肉内投与により、血漿コルチゾールが 30 分以内に大幅に上昇し、原発性副腎不全と続発性副腎不全の迅速な鑑別、および長期ホルモン療法後の副腎予備能の評価が可能になります。
製品説明






テトラコサクチド\\テトラコサクチド酢酸塩COA
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| 分析証明書 | ||
| 化合物名 | テトラコサクチド\\テトラコサクチド酢酸塩 | |
| 学年 | 医薬品グレード | |
| CAS番号 | 16960-16-0 | |
| 量 | 44g | |
| 包装規格 | PE袋+アルミホイル袋 | |
| メーカー | 陝西省ブルームテック株式会社 | |
| ロット番号 | 202601090056 | |
| 製造業 | 2026 年 1 月 9 日 | |
| 経験値 | 2029 年 1 月 8 日 | |
| 構造 |
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| アイテム | エンタープライズ標準 | 分析結果 |
| 外観 | 白色または白色に近い粉末 | 適合 |
| 水分含有量 | 5.0%以下 | 0.27% |
| 乾燥減量 | 1.0%以下 | 0.39% |
| 重金属 | Pb 0.5ppm以下 | N.D. |
| として 0.5ppm以下 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm以下 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm以下 | N.D. | |
| 純度(HPLC) | 99.0%以上 | 99.98% |
| 単一の不純物 | <0.8% | 0.49% |
| 総微生物数 | 750cfu/g以下 | 560 |
| 大腸菌 | 2MPN/g以下 | N.D. |
| サルモネラ | N.D. | N.D. |
| エタノール(GCによる) | 5000ppm以下 | 712ppm |
| ストレージ |
-20度以下の乾燥した暗所に密封して保管してください |
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| 化学式 | C136H210N40O31S |
| 正確な質量 | 2931.58 |
| 分子量 | 1311.47 |
| m/z | 2932.58(100.0%), 2933.59(73.0%), 2931.58(68.0%), 2934.59(27.3%), 2933.58(14.8%), 2932.58(10.0%), 2934.58(9.3%), 2934.59(7.9%), 2935.59(6.4%), 2934.59(6.4%), 2935.59(6.3%), 2935.59(4.7%), 2934.58(4.5%), 2933.58(4.3%), 2935.58(3.3%), 2935.59(3.2%), 2933.58(3.1%), 2936.60(2.5%), 2933.59(2.4%), 2935.59(2.0%), 2936.59(1.9%), 2934.59(1.8%), 2936.59(1.7%), 2932.59(1.6%), 2934.58(1.5%), 2936.59(1.2%), 2933.59(1.2%), 2936.60(1.1%) |
| 元素分析 | C,55.68; H,7.22; N,19.10; O,16.91; S,1.09 |

コア診断アプリケーション
核となる診断値は、テトラコサクチド注射重要なのは、栄養ホルモンに対する副腎皮質の反応性を正確に評価することにあります。その主な用途は、副腎皮質機能のスクリーニングと動的評価に焦点を当てており、副腎疾患の早期診断、病因の鑑別、疾患モニタリングのための信頼できる臨床検査証拠を提供します。天然 ACTH と比較して、この製品は半減期が短く、より標的を絞った作用を持ち、天然 ACTH によって引き起こされる可能性のあるホルモン変動を効果的に回避します。また、投与の利便性と安全性の高さから、臨床副腎皮質機能評価における第一選択の診断薬の一つとして、内分泌科、救急科、リウマチ科、免疫科などで広く使用されています。
(1) 副腎皮質機能不全のスクリーニング
副腎皮質機能不全とは、副腎皮質によるコルチゾール、アルドステロン、その他のホルモンの分泌不足を特徴とする一連の疾患を指し、代謝、免疫、水電解質バランス、その他の身体機能の障害を引き起こします。病因に基づいて一次型、二次型、三次型に分類されます。臨床症状には通常、疲労、体重減少、低血圧、電解質異常などが含まれます。初期症状は潜行性で誤診されやすいため、タイムリーで効果的なスクリーニングが重要となります。
この製品は、副腎皮質を刺激してコルチゾールを分泌させ、さまざまな時点で血清コルチゾールレベルを測定することにより、副腎皮質予備機能の迅速な評価を可能にし、現在、副腎皮質機能不全の臨床スクリーニングのための最も一般的で便利な方法です。その中心原理は次のとおりです。通常の状態では、テトラコサクチドの注射は副腎皮質を活性化し、コルチゾール分泌を顕著に増加させます。副腎皮質機能不全の場合、コルチゾール分泌が効果的に上昇しないため、予備的な疾患スクリーニングが可能になります。

情報源: Dr.Oracle。副腎機能の評価におけるテトラコサクチド (シナクテン) の使用法と投与量は何ですか? 2025‑11‑08;オラクル博士。シナクテン(テトラコサクチド)注射とは何ですか? 2025 年 10 月 28 日。 UHDBライブラリ。副腎不全 – 成人におけるショートシナクテンテスト – 完全な臨床ガイドライン。
(2) 副腎機能の動的評価
副腎機能の動的評価は、副腎皮質機能不全スクリーニングに基づいて、副腎皮質予備能、機能障害の重症度、および病因(一次性、二次性、三次性副腎皮質機能不全の区別)をさらに定義する重要なアプローチです。単純なスクリーニングと比較して、動的評価はホルモンレベルの動的変化に重点を置き、副腎皮質の状態をより正確に反映することができ、臨床治療計画と疾患モニタリングのための詳細な証拠を提供します。
核となる刺激剤として、テトラコサクチド注射さまざまな用量、投与経路、サンプリング時点の組み合わせを通じて、主にさまざまな臨床シナリオに対する短期および長期の動的評価を含む、副腎機能の動的モニタリングを可能にします。
短期動的評価は、主に副腎皮質の即時反応性を評価し、機能障害の重症度を判断するために使用されます。この手順は基本的なスクリーニングから改良されています。ベースラインおよび注射後 30 分のコルチゾール測定に加えて、動的な傾向を観察するために 60 分および 90 分でもコルチゾールが検査されます。
通常、コルチゾールは 30 分でピークに達し、60 分および 90 分でも上昇したままになります。軽度の障害では、ピークの遅延 (60 分) が示され、レベルは低下していますが、それでもしきい値を超えていることがあります。重度の機能障害では、意味のある増加が見られない持続的に閾値以下のピークが発生します。このような動的モニタリングは、軽度、中等度、重度の副腎皮質機能不全を効果的に区別し、治療量の調整をガイドします。

長期動的評価は、特に二次性および三次性副腎皮質機能不全の病因の鑑別と疾患のモニタリングに使用されます。一般的な方法は、長時間作用型テトラコサクチド(シナクテン デポー)刺激試験です。1 mg の長時間作用型テトラコサクチドを筋肉内投与し、ベースライン、注射後 0.5、1、2、3、4、および 5 時間後に血清コルチゾールを測定し、5 時間連続モニタリングします。原発性副腎皮質機能不全では、内因性副腎損傷により、長時間の刺激下でもコルチゾールの有意な上昇が妨げられます。二次機能不全(下垂体機能不全による不十分な ACTH 分泌による)では、副腎皮質は無傷で、コルチゾールは徐々に上昇し、ピークは遅れる可能性がありますが、最終的には正常になります。三次機能不全(視床下部機能不全による不十分な CRH 分泌による)では、コルチゾールはよりゆっくりと上昇し、ピークが低いため、さらなる区別のために ACTH レベルとの相関が必要です。
情報源: UHDB ライブラリ。副腎不全 – 成人におけるショートシナクテンテスト – 完全な臨床ガイドライン。 MIMSマレーシア。テトラコサクチド; ACTH 刺激試験. 2025‑07‑30。
その他の診断サポート
原発性アルドステロン症(PA)は二次性高血圧の一般的な原因であり、高血圧患者の 4.0% ~ 11.2% を占めます。その主な病因は、副腎皮質病変(例、アルドステロン産生腺腫、副腎皮質過形成)であり、過剰なアルドステロン分泌を引き起こし、ナトリウムと水分の貯留、高血圧、電解質障害、および長期的な心血管リスクの増加を引き起こします。 PA の診断には、定性的診断とサブタイプ診断が含まれます。サブタイプ(片側性疾患と両側性疾患)は治療の指針となります-片側性疾患の場合は手術、両側性疾患の場合は薬物療法。副腎静脈サンプリング(AVS)は PA サブタイピングのゴールドスタンダードであり、この製品は AVS 中のアジュバントとして機能し、検査の特異性を向上させ、誤診や診断の見逃しを減らすために静脈内投与されます。


AVS の中心原理は、アルドステロン、コルチゾール、およびその他のホルモン測定のための採血を伴う、末梢静脈を介した両側副腎静脈の経皮的カテーテル挿入です。関連する指標の計算により、側性ホルモンの過剰産生が特定され、影響を受ける側が特定されます。ただし、複雑な副腎静脈の解剖学的構造、カニューレ挿入の技術的な難しさ、末梢血によるサンプルの希釈により、不正確な結果が生じる可能性があります。テトラコサクチド注射コルチゾールとアルドステロンの分泌を刺激し、ホルモンレベルを安定させ、ホルモン変動による干渉を軽減し、副腎と末梢静脈の間のホルモン濃度勾配を増加させ、カニューレ挿入の確認と検査の特異性を向上させます。
その補助メカニズムには 2 つの重要な側面が含まれます。1 つは、カニューレ挿入の成功評価の改善です。選択性指数 (SI) は、カテーテルの適切な配置を確認するために使用されます。非 ACTH 刺激 AVS では 2.0 以上の SI カットオフが使用されますが、テトラコサクチド刺激 AVS では 3.0 以上が使用されます。テトラコサクチドは副腎コルチゾール分泌を顕著に増加させ、副腎静脈と末梢血を明確に区別し、希釈バイアスを軽減します。研究では、ACTH 刺激により両側副腎静脈カニューレ挿入の成功率が 70% から 89% に増加することが示されています (P<0.01).Second, improved lateralization specificity. Tetracosactide stably stimulates aldosterone secretion, reducing physiological fluctuations. Calculation of the lateralization index (LI) more clearly identifies the side with excessive aldosterone secretion, avoiding misclassification due to hormonal variability and providing precise localization for surgical planning.

情報源: 米国心臓協会。原発性アルドステロン症のサブタイプ判定のための副腎静脈サンプリング(AVS)の使用に関する専門家の合意声明。 PMC。原発性アルドステロン症の診断評価における超低用量 ACTH 注入ありおよびなしの副腎静脈サンプリングの有用性。
一般的な副作用
体液およびナトリウムの貯留、高血圧、精神障害、耐糖能障害、タンパク質異化、骨粗鬆症、低カリウム血症、月経不順、色素沈着過剰、座瘡など。高用量ではクッシング症候群のような症状を引き起こす可能性があります。
情報源: MIMS マレーシア / MIMS 香港。テトラコサクチド; HRES.ca. SYNACTHEN DEPOT 製品モノグラフ。

基本的な化学構造と識別
テトラコサクチドの分子式は C136H210N40O31S、分子量は約 2933.44、CAS 番号は 16960-16-0 です。これは、小分子ポリペプチド化合物のクラスに属します。その化学構造は、ヒト ACTH の N 末端 24 アミノ酸フラグメントと同一です。配列:Ser‑Tyr‑Ser‑Met‑Glu‑His‑Phe‑Arg‑Trp‑Gly‑Lys‑P ro‑Val‑Gly‑Lys‑Lys‑Arg‑Arg‑Pro‑Val‑Lys‑Val‑Tyr‑Pro.This構造はその生物学的活性の基礎を形成します。
物理的および化学的特性
この化合物は、密度が約 1.5 ± 0.1 g/cm3 の白色からオフホワイトの固体粉末として現れます。これは水に自由に溶け、水への溶解度は 200 mg/mL 以上です。その安定性は環境条件に非常に敏感です。密閉し、遮光し、窒素雰囲気下で保管する必要があり、低温保管すると保存期間を延ばすことができます。
化学的には、テトラコサクチドは安定であり、加水分解に対して耐性があります。ただし、光や湿気に長時間さらされると徐々に劣化します。典型的なペプチド化合物として、酸や塩基と反応する可能性があり、構造の完全性が損なわれる可能性があります。
情報源:TargetMol.テトラコサクチド;InvivoChem.テトラコサクチド DEA 規制物質。
よくある質問
テトラコサクチドは何に使用されますか?
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テトラコサクチドは副腎皮質機能不全があると推定される患者のスクリーニングに使用される診断薬。テトラコサクチド (コシントロピンとしても知られる) は、副腎皮質刺激ホルモンの N 末端にある 24 - アミノ酸セグメント (配列: SYSMEHFRWGKPVGKKRRPVKVYP) と同一の合成ペプチドです。
テトラコサクトリン簡易検査とは何ですか?
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このテスト合成 ACTH (テトラコサクチド、Synacthen ®) による刺激後に副腎皮質がコルチゾールを生成する能力を評価します。。下垂体全体の副腎軸を検査するわけではありません。-適応症. 1. スクリーニング検査として副腎皮質機能低下症の診断に使用されます。
テトラコサクチドは体重増加を引き起こす可能性がありますか?
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テトラコサクチドは、次のいずれかの副作用を引き起こす可能性があります: 頭痛、回転するような感覚を伴うめまい、体重増加、過剰な毛の成長、および月経不順。
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